前 言
藥用粉體/顆粒的制備主要目的是將藥品原料粉碎到足夠的細度來(lái)提高藥物的溶出度，有利于有效成分的提取或者增加藥物的分散性有利于混合均勻。關(guān)于該領(lǐng)域的研究，我國學(xué)者曾提出“生物粉體”的概念，但由于以往缺少專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)業(yè)媒體跟進(jìn)宣傳，知道其內涵的企業(yè)也相對較少，因此本次仍然按最容易接受的概念“藥用粉體/顆粒的制備”來(lái)闡述。
關(guān)注焦點(diǎn)之一：藥用粉體的顆粒表征
醫藥顆粒的粒徑大小對原料藥（API）溶解速度有影響，從而影響溶出，在體內會(huì )影響血藥濃度等。從藥效方面考慮的，藥粉越細，人體吸收就越快，但同時(shí)副作用也越明顯；如果藥粉越粗，沒(méi)達到相應標準，人體吸收效果差，療效就發(fā)揮不出來(lái)。所以要控制藥粉的粒度范圍，使藥品療效好，毒性釋放緩慢，藥用粉體的顆粒表征就是要保證達到這樣的要求。
然而，對于有些藥品，過(guò)細的原料藥容易靜電堆積，反而遇水容易出現氣囊現象，而影響了溶出。對于混懸劑，粒徑大小影響沉降體積比，以及分散均勻性，也不是越細越好，粒徑太小，長(cháng)期放置容易沉積于底部成餅狀，難以再分散?？梢?jiàn)，藥用粉體的顆粒表征對于研究醫藥有著(zhù)重要的意義。
關(guān)注焦點(diǎn)之二：中藥細胞破壁技術(shù)和植物組織蛋白萃取
細胞破壁技術(shù)是指以打破中藥材細胞為目的的粉碎作業(yè)。中藥若采用常規方式粉碎，其單個(gè)粒子常由數個(gè)或數十個(gè)細胞所組成，細胞的破壁率極低。中藥超微粉碎技術(shù)將中藥材粉碎至1250目（10μm），一般藥材細胞的破壁率≥95%。而細胞破壁后，中藥脂溶性增強，輕易穿過(guò)脂膜，可以迅速提人體內的血藥濃度，達到治愈的目的。當然對于該理論也有學(xué)者提出不同的看法。
另外，近期的一個(gè)醫藥行業(yè)的熱點(diǎn)是植物組織蛋白質(zhì)萃取技術(shù)，就是在液氮保護下用砂磨機進(jìn)行超細研磨，再進(jìn)行萃取的過(guò)程，該技術(shù)的普及應用必將給砂磨機設備企業(yè)開(kāi)辟了一個(gè)新的應用領(lǐng)域。
關(guān)注焦點(diǎn)之三：藥用粉體/顆粒連續性和無(wú)污染生產(chǎn)
連續性生產(chǎn)是藥用粉體/顆粒制備的規?；囊?，也是降低藥品生產(chǎn)成本的主要途徑，本次歐洲制藥工程協(xié)會(huì )（APV）將給大家分享歐洲國家在該領(lǐng)域取得的研究成果。
而醫藥粉體的無(wú)污染，首先是要求醫藥產(chǎn)品本身純度高，不含雜質(zhì)。其次是對環(huán)境無(wú)污染，藥粉普遍都有一定的毒性，如果粉碎機外部沒(méi)有防護罩或者很好的空氣交換，就有可能會(huì )被吸入人體，對于研發(fā)人員和操作人員來(lái)說(shuō)是一個(gè)潛在的威脅， 這就對藥用粉體/顆粒的制備工藝和設備就提出了更高的要求。
關(guān)注焦點(diǎn)之四：FDA與GMP
為制藥企業(yè)提供設備的單位大多接觸過(guò)FDA 21 CFR Part 11 ，該規范是《聯(lián)邦法規21章》第11款，主要規定內容涉及電子記錄和電子簽名。醫藥制造行業(yè)只有遵照此標準，其廠(chǎng)商生產(chǎn)的產(chǎn)品才可以正常銷(xiāo)往國外市場(chǎng)，并且遵照此標準而保留的數據才可以作為通過(guò)檢驗或者今后追溯的有效數據來(lái)源。
而針對制藥企業(yè)本身，FDA與GMP規范又有哪些現實(shí)指導意義，中國新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》給原有藥企改善最后通牒是，2015年12月31日前必須達到新版藥品GMP要求。目前實(shí)施情況如何，又有產(chǎn)生哪些影響。
【會(huì )議時(shí)間】
2016年10月19日
【會(huì )議地點(diǎn)】
上?？鐕少彆?huì )展中心（上海市光復西路2739號，近中江路）
【主辦單位】
粉體圈（珠海銘鼎科技有限公司）
紐倫堡會(huì )展服務(wù)(上海)有限公司
歐洲制藥工程協(xié)會(huì )
【協(xié)辦單位】
江蘇密友粉體新裝備制造有限公司
【參會(huì )對象】
1、制藥粉體設備企業(yè)技術(shù)負責人
2、粉體顆粒表征相關(guān)企業(yè)技術(shù)負責人
3、制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)負責人
4、FDA與GMP認證機構負責人
5、醫藥科研機構負責人
【會(huì )議議題】
1、無(wú)污染粉體工藝在醫藥行業(yè)中的應用
2、粉體技術(shù)在中藥細胞破壁領(lǐng)域的應用
3、藥用粉體顆粒表征對醫藥療效的影響
4、FDA 21 CFR Part 11對藥用粉體設備企業(yè)的實(shí)踐意義
5、歐洲可連續性加工研究活動(dòng)概述
6、征集中……
【會(huì )議日程】
2016年10月18日 下午 會(huì )議報到
2016年10月19日
09:30-17:00 技術(shù)交流
18:00-20:00 招待晚宴
【會(huì )議論文征集】
征文要求：藥用粉體/顆粒制備及應用相關(guān)技術(shù)。
征文截止日期及投遞方式：截止日期為2016年10月1日，請將論文及全文以電子版發(fā)至 360powder@sina.com，并請注明論文及作者的詳細通訊地址、電話(huà)、傳真、E-mail地址等。
【參會(huì )費用】
會(huì )務(wù)費（含用餐、資料、會(huì )務(wù)等費用，不含住宿）：2000元/人。
10月1日之前報名并繳費1800元/人
收款賬戶(hù)：
單位名稱(chēng)：珠海銘鼎科技有限公司
開(kāi)戶(hù)行：建設銀行珠海蘭埔支行
帳號：4400 1646 3380 5300 3727
【贊助方案】
協(xié)辦單位：15000元，會(huì )議幕墻LOGO形象展示，會(huì )議專(zhuān)題報告一個(gè)（30分鐘）；產(chǎn)品資料裝入會(huì )議袋，會(huì )議現場(chǎng)易拉寶展示，會(huì )議通訊錄封面廣告。IPB上海國際粉體展展商優(yōu)惠3000元。
贊助單位：8000元每家，會(huì )議幕墻LOGO形象展示，產(chǎn)品資料裝入會(huì )議袋，會(huì )議現場(chǎng)易拉寶展示，會(huì )議通訊錄彩色廣告。IPB上海國際粉體展展商優(yōu)惠2000元。
【聯(lián)系方式】（大會(huì )組委會(huì )）
紐倫堡會(huì )展服務(wù)(上海)有限公司
電話(huà)：021-60361221
手機：袁穎 18621529520 QQ:340338018
【參會(huì )回執】
點(diǎn)擊此處進(jìn)行報名 http://x.eqxiu.com/s/2RGNF7QO
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